Опубликован протокол встречи представителей компании Gilead и сообщества ECAT, состоявшейся 17 ноября 2025 года. В документе зафиксированы ответы компании на вопросы о доступе к ленакапавиру для ДКП, планах регистрации препарата, механизмах добровольного лицензирования, перспективах поставок в страны региона, а также по темам вирусных гепатитов, включая будущее программы по гепатиту С в Грузии и доступ к булевиртиду для пациентов с гепатитом D. Протокол встречи на русском и английском языках доступен во вложении.
Одной из центральных тем встречи стал ленакапавир. Gilead сообщила, что завершение исследований PURPOSE 4 и PURPOSE 5 ожидается в 2026 году, а данные планируется представить на медицинской конференции после анализа. Также компания подтвердила, что делает ставку на модель добровольного лицензирования: шесть компаний-лицензиатов должны производить и поставлять генерический ленакапавир в 120 стран с низким и средним уровнем дохода, тогда как сама Gilead намерена регистрировать оригинальный препарат только в 18 приоритетных странах. Для региона ВЕЦА это означает, что вопросы регистрации, поставок и цен в основном будут зависеть от генерических производителей, хотя Gilead заявила о готовности содействовать коммуникации с лицензиатами.
В части гепатита С компания подтвердила, что действующее соглашение с правительством Грузии завершается в апреле 2026 года, после чего ответственность за продолжение программы перейдёт государству. По булевиртиду для пациентов с гепатитом D Gilead заявила о готовности продолжать обсуждение и напомнила о возможности индивидуального расширенного доступа через программу iCUP для пациентов с неотложной медицинской потребностью.
Оставить комментарий