4 ноября 2025 года состоялась zoom-встреча представителей ECAT с компанией Otsuka Novel Products GmbH (ONPG), где обсуждались ключевые вопросы, касающиеся доступа к препарату деламанид, а также планы компании в области разработки новых препаратов для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза.
Компания Otsuka представила актуальную информацию о текущих и запланированных клинических исследованиях деламанида, включая работу над использованием препарата в профилактических целях, оптимизацией дозировок и переходом к однократному приему в сутки. Также обсуждались перспективы разработки пролонгированных форм (long-acting injectables) и возможности международного сотрудничества с фондами и консорциумами, работающими в этом направлении.
Особое внимание было уделено вопросам доступности деламанида в странах ВЕЦА, включая: регистрацию препарата в условиях ограниченного финансирования, патентные вопросы и лицензионные соглашения с генерическими компаниями, возможности поставок через GDF и работу по фармаконадзору и отчетности о побочных эффектах.
Представители сообщества подняли вопрос о необходимости более активного участия лицензиатов в регистрации препаратов в странах региона и предложили рассмотреть возможность расширения круга лицензированных производителей.
Компания Otsuka подтвердила свою готовность принять участие во встрече в 2026 году, где планируется обсудить новый препарат квабодепистат, по которому в ноябре 2025 года стартовало клиническое исследование третьей фазы.
Оставить комментарий