Разработка вакцин против ТБ

В рамках проекта SMART4TB участники продолжают прохождение образовательной программы, направленной на повышение потенциала и уровня знаний активистов, работающих в сфере ТБ. На данный момент участникам уже доступен седьмой модуль обучения – «противотуберкулезные вакцины», важной частью которого является обзор вакцин-кандидатов, находящихся на стадии клинической разработки.

В седьмом обучающем модуле будет представлен обзор вакцин-кандидатов против туберкулеза, подготовленный Treatment Action Group (TAG). Кроме того, TAG опубликовала отчет о разработке противотуберкулезных вакцин за 2023 год. Участники получат подробную информацию о стратегиях разработки противотуберкулезных вакцин, их типах и стадиях изучения, а также проблемах, связанных с процессом разработки.

Всего на данный момент на стадии разработки находится примерно 16 вакцин, 6 из которых находятся на поздних стадиях. По некоторым испытаниям вакцин-кандидатов получение результатов ожидается уже в 2024 году.

В разработке находятся несколько типов вакцин: векторные вакцины, белковые адъювантные или субъединичные вакцины, живые ослабленные вакцины на основе микобактерий, инактивированные цельноклеточные вакцины на основе микобактерий и первые мРНК-вакцины.

Особый интерес представляют следующие вакцины:

• VPM 1002 – живая вакцина, в основе которой лежит БЦЖ. Это тип вакцины, называемый рекомбинантной вакциной БЦЖ. Вакцина VPM 1002 была разработана в Германии, а затем по лицензии передана для дальнейшей разработки в Институт сыворотки Индии. На данный момент VPM 1002 находится в трех активных текущих испытаниях третьей фазы, которые начаты в 2023 году. Результаты исследований этой вакцины могут быть получены уже в 2024 году.
• M72/AS01E – белково-адъювантная субъединичная вакцина, которая состоит из двух частей: M72 — это белковая часть, содержащая антигены микобактерий ТБ, ASO1E — это адъювант. Вакцина была разработана компанией GlaxoSmithKline, но в настоящее время ее разработкой занимается Институт медицинских исследований Билла и Мелинды Гейтс (Gates MRI), хотя GlaxoSmithKline сохранила за собой права на адъювант ASO1E. Планируется открыть исследование M72/AS01E фазы III в начале 2024 года после 5-6-летнего ожидания публикации положительных результатов предыдущего исследования фазы IIb – эффективность вакцины против развития бактериологически подтвержденного легочного ТБ составила 49,7%.
• MTBVAC – живая ослабленная форма Mycobacterium tuberculosis. Вакцина была разработана в Испании в Университете Сарагосы в партнерстве с испанской компанией Biofabri, которая заключила коммерческое соглашение с индийским производителем вакцин Bharat Biotech. На данный момент планируется проведение нескольких исследований вакцины: в Южной Африке, Сенегале и на Мадагаскаре проводится исследование MTBVAC по профилактике заболеваний среди младенцев, а в сотрудничестве между Biofabri и IAVI планируется проведение второй или, возможно, третьей фазы исследования MTBVAC среди подростков и взрослых.
• BNT164a1/BNT164b1. В 2023 году компания BioNTech приступила к I фазе испытаний первой вакцины против туберкулеза, созданной на основе мРНК. Вскоре к компании BioNTech могут присоединиться другие разработчики, занимающиеся мРНК и туберкулезом, в том числе компания mRNA Technology Transfer Hub в Южной Африке, Moderna/IAVI в США, Popvax в Индии и Quratis в Южной Корее.

«Проект SMART4TB стал возможен благодаря поддержке американского народа посредством Агентства США по международному развитию (USAID) и реализован в соответствии с соглашением о сотрудничестве № 7200AA20CA00005. Консорциум управляется основным получателем, Университетом Джонса Хопкинса».