Почему FDA отложило одобрение первой инъекционной схемы длительного действия для лечения ВИЧ
В конце декабря 2019 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) направило в ViiV Healthcare «Письмо с полным ответом» (CRL), фактически отклоняющее ранее поданную компанией регистрационную заявку на инъекционную двухкомпонентную АРВ-схему каботегравир/рилпивирин [1]. Предлагаем вашему вниманию перевод статьи доктора Пола Сакса, опубликованной в блоге The New England Journal of Medicine, в которой он делится своими