Mirum Pharmaceuticals купила Bluejay Therapeutics: кому теперь принадлежит бреловитуг?

Компания Mirum Pharmaceuticals завершила приобретение Bluejay Therapeutics, получив права на бреловитуг (brelovitug) — моноклональный препарат для лечения хронической инфекции вируса гепатита D (HDV). Эта новость является достаточно важной, поскольку именно Bluejay вывела бреловитуг в позднюю стадию клинической разработки. Препарат уже получил статус Breakthrough Therapy от FDA и статус PRIME от EMA, что отражает высокие ожидания в отношении его потенциала при хроническом гепатите D.  

На сегодняшний день программа клинической разработки бреловитуга включает уже не два, а четыре исследования AZURE. Как вы знаете, раньше чаще упоминались AZURE-1 и AZURE-2, однако теперь компания Mirum ведет более широкую регистрационную программу. AZURE-1 и AZURE-4 — это исследования III фазы у ранее не леченных пациентов, сравнивающие бреловитуг с отсроченным началом терапии; они должны стать основой для подачи регистрационной заявки в США. В марте 2026 года Mirum сообщила о завершении набора в AZURE-1 и завершении скрининга в AZURE-4, а публикация 24-недельных данных по обоим исследованиям ожидается во втором полугодии 2026 года.  

Параллельно AZURE-2 и AZURE-3 формируют европейскую часть программы. AZURE-2 — это исследование III фазы, в котором бреловитуг напрямую сравнивается с булевиртидом, уже одобренным в ЕС препаратом для лечения хронического гепатита D. AZURE-3 — исследование IIb/III фазы, оценивающее перевод пациентов с булевиртида на бреловитуг. По материалам Mirum, именно исследования AZURE-2 и AZURE-3 рассматриваются как часть будущей европейской регистрационной стратегии, а их ключевые результаты ожидаются позже — в первой половине 2028 года.  

ECAT продолжит следить за развитием программы бреловитуга, поскольку появление новых вариантов терапии гепатита D имеет принципиальное значение для пациентов в регионе Восточной Европы и Центральной Азии. В связи с завершением сделки ECAT уже направило письмо в Mirum Pharmaceuticals с предложением организовать встречу, чтобы обсудить дальнейшие планы компании по бреловитугу, перспективы доступа к препарату в регионе ВЕЦА и возможное взаимодействие с пациентским сообществом.